破局疫情困境,百奧知系統來助力之eTMF系統

發布時間:2020-02-07 閱讀:39

? ? ?新型冠狀病毒感染的肺炎疫情來勢洶洶,一場形勢嚴峻的感染防控戰已在全國各地打響。隨著疫情的發展,對各行各業的業務開展產生了巨大影響。涉及到醫藥行業尤其臨床研究領域,其沖擊也是不言而喻的。

? ? ?在遠程在線辦公成為許多企業保持業務進行的方式情況下,作為臨床研究從業人員該如何利用軟件系統遠程辦公打破疫情困局?百奧知系統前來助力。

? ? 本期我們將介紹百奧知eTMF系統(臨床試驗全文檔管理系統

百奧知eTMF系統

? ? ?在臨床研究行業,有一種說法叫做“沒有記錄就等于沒有發生”,說明了在臨床研究行業記錄的重要性。而文件是記錄的載體,所以臨床研究的文件管理至關重要。而在遠程辦公情況下,如何規范化完成文檔收集、流程審批、存檔等的文檔管理工作,值得關注。

? ? ? 百奧知eTMF系統實現臨床研究各方高效連接,保障臨床文檔管理過程的規范性與質量。系統嚴格遵循ICH、NMPA 發布的有關法規與指導原則,符合FDA 21CFR Part11的要求,支持DIA文檔管理的最新標準,讓文檔管理貫穿整個臨床試驗生命周期,幫助管理者實時管理監控項目文檔,保證文檔的完整、質量與時效性。




破局疫情困局,百奧知eTMF的“武器裝備”

百奧知eTMF作為國內最成熟和規范的臨床試驗文檔管理系統,已經在多家藥廠及CRO公司成功上線運營,歡迎致電致函預約百奧知專業人員為您做專門演示。

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